2023年9月17日下午,立足于当前的数字医疗时代背景,为助力医药行业数字化合规、健康和可持续发展,88038威尼斯医疗保障法律与政策研究中心、88038威尼斯健康法治创新团队、88038威尼斯经济法与社会法研究所在海淀校区教学图书综合楼815会议室举办“数字医疗时代医药行业合规的机遇与挑战”学术研讨会。北京市药品监督管理局生产监管处副处长温灵犀、北京市医院管理中心医疗护理处调研员冀杨、清华大学服务经济与数字治理研究院副院长高宇宁、北京大学医学人文学院副院长王岳、百度法律研究中心主任兼业务监察部总经理陈晨、北京清华长庚医院医患办主任樊荣、北京天驰君泰律师事务所高级合伙人和管委会主任张合、正大天晴药业集团股份有限公司合规总监林冉、北京百普赛斯生物科技股份有限公司政府事务经理朱艳泽、百度健康事业群组战略负责人彭钰、88038威尼斯健康法治创新团队骨干成员黄健、医渡云(北京)技术有限公司总法律顾问黄尧、北京康达律师事务所合伙人律师魏旻、北京植德律师事务所合伙人律师唐韫韵、北京鹰瞳医疗科技有限公司法务总监王静、中国中药有限公司合规主管王潍等30余位理论学者与实务专家出席本次学术研讨会。会议由威尼斯官网院长助理、经济法与社会法研究所所长、校医疗保障法律与政策研究中心副主任、校健康法治创新团队负责人刘炫麟副教授主持。
刘炫麟副教授首先对与会的各位领导和专家表示热烈欢迎和衷心感谢,并简要介绍我校在健康法人才培养和科学研究的情况。他指出,全球卫生健康行业正在进入数字医疗时代,我国的医药行业既面临疫情之后复苏反弹的机遇,又面临着全面监管的压力,医药行业合规转型势在必行。立足于当前数字医疗的新机遇,数字化运营、数字化营销等合规新模式广受关注,合规性标准有待进一步明晰。本次会议紧紧围绕着药品健康科普、客观信息、推广信息发布合规、平台型互联网医院的运营合规以及医药企业可持续发展等三个议题展开。
百度健康事业群组战略负责人彭钰作为平台代表,全面介绍了百度大健康事业群组业务与使命,并指在数字医疗阶段,实务工作者非常关切的问题是哪些事情可以做,即怎么样用更加合规的方式帮助用户解决他们看病就医的问题。
北京清华长庚医院医患办主任樊荣指出,医药领域合规性的问题还存在于科学研究领域,这也是临床实务中比较关注的问题。从医院的角度而言,客观信息基本不需要医院提供,因为网站上都能搜到,所谓客观信息,就是说明书,以药品说明书为主,医疗机构内也提供药品查询的服务。
北京大学医学人文学院医学伦理与法律系教授王岳认为,医药领域中国头部的企业应该团结起来,制定行业规则,不能劣币驱逐良币。同时王教授强调了互联网大厂的社会责任感,核心在于保护患者利益。我国的大背景是要让医疗产业降速、提质。目前速度太快、质量太低是主要问题,药企的核心竞争力不是体现推广,而是体现在研发。
北京市医院管理中心医疗护理处调研员冀杨认为,通过新媒体传播健康信息是大势所趋,这些健康信息的传播一定要监管,尤其是对于有医生参与的科普的监管,重点关注引流是否合法合规的问题。
北京天驰君泰律师事务所高级合伙人、管委会主任张合指出,医药代表的医药推广行为是基于专业领域的一种特殊身份,围绕着药品正式使用而展开的极具专业性的工作,所以需要进行商业逻辑基础之上的法律法规的规范和调整,而不能够和商业利益直接挂钩。若与商业利益直接挂钩,不仅有违《反不正当竞争法》的相关规定,同时也损害了其他竞争主体的平等经营权。
北京百普赛斯生物科技股份有限公司政府事务经理朱艳泽认为,目前实务中一些一线工作人员经营理念存在偏差,故需要加强对其相关培训,增强其法律观念。
北京市药品监督管理局生产监管处副处长温灵犀指出,首先在谈信息合规的时候,应该考虑更宏大的背景,即在我国整体国情和社会行为之下考量医疗行业。他指出药品的上游化工属于纯粹的市场经济领域,而药品的下游连接公立医院和患者,又需要保持公益性,因其强计划和强福利的特点,故需要社会保障。一个现代化企业在社会构建当中,除生产产品外,还应发挥社会作用,提供社会贡献。但目前我国对于这一部分衡量标准、价格判定标准、价值判断标准以及社会给付标准是阙如的。
清华大学服务经济与数字治理研究院副院长高宇宁指出,当下医疗健康领域企业的合规更多在面对政府提出的一系列严格的“硬”的合规要求,将来应该承担更多“软”的社会责任,比如创新的责任、保护隐私的责任、绿色发展的责任等,今后的合规方向一定是“软硬”结合走可持续发展路线。
在自由讨论环节,88038威尼斯健康法治创新团队骨干成员黄健博士介绍了美国医药企业的合规情况,尤其是要警惕越刑事合规反而更容易犯罪的现象。正大天晴药业集团股份有限公司合规总监林冉、中国中药有限公司合规主管王潍、医渡云(北京)技术有限公司总法律顾问黄尧、北京康达律师事务所合伙人律师魏旻、北京植德律师事务所合伙人律师唐韫韵等专家也积极参与讨论,共同为医药行业合规献计献策。
刘炫麟副教授对本次研讨会做了总结发言。他表示,本次研讨会的成功举办增进了理论界与实务界的互动,对双方都有较大的启发作用。至此,研讨会在各位嘉宾的精彩分享后圆满结束。
文 字:郝海若
编 辑:王新烨
初 审:刘炫麟
吴 荻
终 审:梁 敏